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The NEJM
A Phase 2 Trial of Tobevibart plus Elebsiran in Hepatitis D
D型肝炎におけるトベビバルトとエレブシランの第Ⅱ相試験
トベビバルトとエレブシランはB型肝炎ウイルスのHBsAgを標的とする治療薬である。第Ⅱ相試験で、2つの薬を併用する群とトベビバルト単独の群に分けて、主要評価項目はHDV RNA量の減少とALT値の正常化とした。
24週目では、併用群で47%、単独群で70%が複合効果を示し、48週目では併用群で56%、単独群で61%が複合効果を示した。両群ともALTの再燃は見られず、併用群ではHDV RNAの検出不能率が高く、HBsAg値も低下した。試験はVir Biotechnology社からの資金提供を受けている(NCT05461170)。
N Engl J Med. 2025 Nov 9. DOI: 10.1056/NEJMoa2508827
Editorial
サテライトウイルス・D型肝炎に対する新たな治療“放送”
D型肝炎ウイルス(HDV)は、肝細胞に侵入してそのライフサイクルを完了するためにB型肝炎ウイルス(HBV)表面抗原(HBsAg)を必要とするため、サテライトウイルスとして知られている。HDVはヒト病原体の中で最も小さく、約1.7kbの一本鎖RNAゲノムを有している。しかし、慢性HDV感染症はウイルス性肝炎の中で最も重篤な形態である。世界中で8種類のHDV遺伝子型が知られており、地理的に様々な分布をしている。現在、慢性HDV感染症に対する治療法は米国食品医薬品局(FDA)に承認されていないが、インターフェロンとペグインターフェロンが適応外使用されている。
N Engl J Med. 2026 Jan 22;394(4):396-398. DOI: 10.1056/NEJMe2515706
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




