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The NEJM

Prehospital Whole Blood in Traumatic Hemorrhage — a Randomized Controlled Trial

外傷性出血における搬送前の全血輸血 — ランダム化比較試験

 重度の出血の管理法として全血輸血が普及しつつあるが、大規模な臨床試験データは不足している。イングランドの10の航空救急サービスにおいて、重度の外傷性出血患者を対象とした第Ⅲ相多施設共同非盲検ランダム化試験が実施された。参加者は、病院到着前に全血輸血を受ける群、または血液成分を用いた標準治療を受ける群に割り当てられた。主要評価項目は、24時間以内の死亡または大量輸血であった。
 942名の患者のうち616名が解析対象となり、両群で主要評価項目に差は認められなかった(全血群48.7%対標準治療群47.7%)。プロトロンビン時間および有害事象は両群で同等であったが、全血群では重篤な有害事象の発生率が低かった。本研究は、24時間以内の死亡または大量輸血のリスク低減において、全血輸血は標準治療に優るものではないと結論付けた。

N Engl J Med. 2026 Mar 17. DOI: 10.1056/NEJMoa2516043


Editorial
外傷性出血に対する救急現場での全血輸血――2つのランダム化試験から得られた一貫したエビデンス

 出血性ショックは、外傷後の予防可能な死因として依然として首位を占めている。過去20年間にわたり、血液製剤の早期投与により、出血患者に対する治療は大きく変化した。「実用的なランダム化最適な血小板・血漿比率(PROPPR)」試験により、重度外傷および出血を伴う患者において、搬送先病院到着直後にバランスのとれた血液成分療法(すなわち、血漿、血小板、赤血球を等しい比率で輸血すること)を行うことで、止血が改善され、早期出血による死亡リスクが低下することが明らかになった。その後、航空医療搬送サービスを対象とした多施設共同試験において、搬送前の血漿輸血が生存率の向上に寄与することが示されたが、……ではその効果は認められなかった。

N Engl J Med. 2026 Jun 18;394(23):2372-2373. DOI: 10.1056/NEJMe2605735
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
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