最新論文
The Lancet
Post-exposure prophylaxis regimen of rabies monoclonal antibody and vaccine in category 3 potential exposure patients: a phase 4, open-label, randomised, active-controlled trial
カテゴリー3の潜在的曝露患者における狂⽝病モノクローナル抗体とワクチンの曝露後予防レジメン：第Ⅳ相⾮盲検ランダム化能動⽐較試験
狂⽝病は致死的な病気であり、インドでは2016年から狂⽝病モノクローナル抗体（RmAb）が受動的予防薬として使⽤されている。この試験は、RmAbを含む曝露後予防（PEP）レジメンの安全性や有効性を評価している。試験には、WHO指定の狂⽝病曝露を受けた2歳以上の患者4059⼈が参加し、参加者はRmAbと精製ベロ細胞狂⽝病ワクチン（PVRV）またはウマ狂⽝病免疫グロブリン（ERIG）とPVRVの併⽤群にランダムに割り付けられた。治療を受けた3994⼈のうち3622⼈が1年後の追跡調査を完了した。RmAb群で11件の、ERIG群で17件の有害事象が報告されたが、ほとんどは軽度で⼀過性であった。RmAbは安全で効果的な狂⽝病予防を提供し、免疫応答も⻑期間持続した。試験は完了し、RmAbの安全性と予防効果が確認された。
Lancet. 2025 Aug 9;406(10503):627-635. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00735-4
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狂犬病に対するモノクローナル抗体PEPの有効性と安全性
狂犬病糖タンパク質を標的とするヒトモノクローナル抗体は、ワクチン接種後に十分なウイルス中和抗体が産生されるまで、創傷部位で狂犬病ウイルスを中和するための、狂犬病免疫グロブリンの潜在的な代替手段として提案されている。インドで行われた研究では、インド血清研究所の狂犬病モノクローナル抗体（RmAb）による中和に必要な狂犬病糖タンパク質のアミノ酸残基が、陸生動物におけるすべての狂犬病ウイルス分離株で保存されていることが示された。これらの知見は、狂犬病症例の主原因がこれらの分離株である地域において、単一のモノクローナル抗体で曝露後予防（PEP）に十分である可能性を示唆している。
Lancet. 2025 Aug 9;406(10503):578-579. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01199-7
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
