Efficacy and safety of VPM1002 and Immuvac in preventing tuberculosis: phase 3 randomised clinical trial (PreVenTB trial)

結核予防におけるVPM1002およびImmuvacの有効性と安全性：第Ⅲ相ランダム化臨床試験（PreVenTB試験）

　本研究は、結核患者の同居接触者（6歳以上の健康者）を対象に、ワクチンVPM1002およびImmuvacの安全性と有効性を評価した第Ⅲ相ランダム化比較試験である。インド6州18施設で12,717人を3群に割り付け、38か月追跡した。主要評価項目は確定結核発症の抑制であった。
　結果として、全結核および肺結核に対する有効性は両ワクチンとも有意に示されなかった。一方、VPM1002は肺外結核に対して一定の予防効果を示し、特にツベルクリン反応陽性者で効果が認められた。安全性は良好で、主に軽度の局所反応がみられた。さらに両ワクチンは特異的CD4陽性T細胞応答を誘導した。

BMJ. 2026 Apr 9:393:e085716.　DOI: 10.1136/bmj-2025-085716
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