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The NEJM
Sirolimus-Coated Balloon Angioplasty for Infrainguinal Artery Disease
鼠径下動脈疾患に対するシロリムス被覆バルーンを用いた血管形成術
下肢動脈疾患に対するシロリムスコーティングバルーン（SCB）血管形成術が主要な四肢合併症を減少させるかは不明であった。本前向きオープンラベル非劣性試験では、下肢動脈疾患患者1252例を1:1でSCB群または非コーティングバルーン（PCB）群にランダムに割り付けした。主要評価項目は、1年以内の対象肢の予定外大腿切断または重症虚血に対する再血行再建で、主要安全評価項目は全死亡であった。
その結果、SCB群626例中55例（8.8％）、PCB群626例中94例（15.0％）が主要アウトカムを達成した（リスク差−4.9％、95％CI −8.5〜−1.3、非劣性P<0.001、優越性P=0.009）。二次評価項目もSCB群で有意に低率であった（23.0％ vs 30.8％、P=0.002）。1年死亡率は両群で有意差なし（11.8％ vs 12.8％、P=0.67）。副作用も類似していた。結論として、下肢動脈疾患患者の血管形成術において、SCB使用は非コーティングバルーンに比べ主要四肢合併症を有意に減少させた。
N Engl J Med. 2026 Mar 30. DOI: 10.1056/NEJMoa2600360
Editorial
末梢動脈疾患治療のためのシロリムス溶出技術
進行した末梢動脈疾患の患者は、生活習慣を制限する跛行性または治癒しない下肢の創傷の治療のために、外科的または血管内再形成術を受けることが多い。血管内介入の主な制限は、再狭窄の発生率が高いことと、標準的なバルーン血管形成術による再治療の必要性である。過去10年間で、複数の薬剤脱出療法の使用により、再狭窄の全体的な発生率と再介入の臨床的必要性が減少した。再狭窄と再介入の発生率を評価した重要な試験では、パクリタキセル被覆バルーンを用いた血管形成術が、大腿窩筋疾患の治療において非被覆バルーンを用いた血管形成術よりも優れていることが示された。
N Engl J Med. 2026 Mar 30. DOI: 10.1056/NEJMe2602625
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
