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The Lancet
Mezigdomide, carfilzomib, and dexamethasone versus carfilzomib and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (SUCCESSOR-2): a phase 3, open-label, randomised controlled trial
再発または難治性多発性骨髄腫患者におけるメジグドミド+カルフィルゾミブ+デキサメタゾン療法とカルフィルゾミブ+デキサメタゾン療法の比較(SUCCESSOR-2):第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験
本第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験は、再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象に、メジグドミド、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン併用療法(MeziKd)とカルフィルゾミブ+デキサメタゾン療法(Kd)の有効性と安全性を評価した。対象は抗CD38抗体およびレナリドミドを含む既治療歴を有し、少なくとも1レジメン後に病勢進行を示した患者である。試験は二段階設計で最適用量を決定後、MeziKdとKdを比較した。
主要評価項目は無増悪生存期間であり、MeziKd群はKd群に比べて有意に延長を示し、治療効果は各サブグループでも一貫していた。また奏効率も改善した。一方、安全性は既知のプロファイルと概ね一致した。本結果は、治療選択肢が限られる患者における新たな有効な治療選択の可能性を示す。
Lancet. 2026 Jun 14:S0140-6736(26)01088-3. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01088-3
Comment
メジグドミドは、再発多発性骨髄腫に対するT細胞リダイレクト療法の分野において、その地位を確立できるだろうか?
T細胞リダイレクト療法の導入により、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療状況は急速に変化している。最近のランダム化臨床試験では、抗B細胞成熟抗原(BCMA)キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法および二重特異性抗体が、早期の治療ラインで使用された場合、標準治療レジメンよりも優れていることが示され、世界中で承認されている。しかし、専門的なケアの必要性や物流上の課題により、これらの治療へのアクセスが制限される可能性がある。こうした前例のない成果にもかかわらず、患者の再発は依然として発生しており、さらなる効果的な治療戦略の必要性が浮き彫りになっている。
Lancet. 2026 Jun 17:S0140-6736(26)01199-2. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01199-2
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




