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The Lancet
Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial
中等度または高再発リスクの切除可能肝細胞がん患者における周術期カムレリズマブ＋リボセラニブ併用療法と手術単独療法の比較（CARES-009）：ランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験
外科的切除は早期肝細胞がんの根治的アプローチだが再発が課題であり、再発リスク軽減のためにネオアジュバント療法やアジュバント療法が提案されている。CARES-009試験は、中等度または高度の再発リスクを持つ切除可能な肝細胞がん患者を対象に、周術期のカムレリズマブ＋リボセラニブを評価する多施設第Ⅱ/Ⅲ相試験である。
試験では、患者を周術期治療群と手術だけの群にランダムに割り付け、無イベント生存期間（EFS）を主要エンドポイントとした。中間解析では、周術期群のEFS中央値が手術単独群より有意に長かった。治療関連の有害事象は周術期群で多く、死亡例もあったが、カムレリズマブ＋リボセラニブ併用療法はEFSの改善に寄与した。
Lancet. 2025 Oct 19:S0140-6736(25)01720-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01720-9
Comment
切除可能肝細胞がんにおける周術期カムレリズマブ＋リボセラニブと手術の比較
歴史的に、肝細胞がんは、薬剤の排出を増加させ、薬剤の取り込みを低下させる多剤耐性遺伝子の存在により、本質的に薬剤耐性であると考えられてきた。数十年にわたって、進行肝細胞がんの全身療法を調査する複数の試験は、臨床的有効性を示すことができなかった。2008年にLlovetらは、ソラフェニブで治療した患者はプラセボと比較して生存期間の中央値と放射線学的進行までの時間が約3か月長いことを報告した。その後、第Ⅲ相試験のIMbrave150により、切除不能肝細胞がん患者において、アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法がソラフェニブより優れていることが確立された。2023年には、ランダム化第Ⅲ相試験CARES-310により、切除不能肝細胞がんに対するカムレリズマブとリボセラニブの併用療法が、ソラフェニブと比較して無増悪生存率と全生存率を改善することが示された。過去数十年にわたり、胃がん、膵がん、直腸がんなど、様々な消化器がんにおいて、周術期（術前および術後）化学療法の導入が進んでいる。術前化学療法には、全身性疾患の治療迅速化、免疫反応を促進するがん抗原の腫瘍内存在、そして治療反応評価の容易さなど、当初から魅力的な点があった。
Lancet. 2025 Oct 19:S0140-6736(25)02104-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02104-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
