最新論文
JAMA
Formulary-Related Insurance Denials of Single-Source Branded Drugs in the United States
米国における単一供給先ブランド医薬品に対するフォーミュラリー関連の保険給付拒否
フォーミュラリー除外や事前承認（prior authorization）、ステップセラピーなどの薬剤利用管理は医療費抑制に寄与する一方、適切な治療への迅速なアクセスを妨げる可能性がある。本研究は、米国における単一供給先ブランド医薬品の初回処方に対するフォーミュラリー起因の給付拒否の実態と、その後の薬剤交付状況を評価した。2018年1月～2024年9月のIQVIA Formulary Impact Analyzerデータを用いた後ろ向き全国コホート研究で、約117万人による約200万件の初回処方試行を解析した。主要評価項目は、初回処方時のフォーミュラリー除外または利用管理による拒否率、および拒否後90日以内に同一成分または同一治療クラス薬が交付されない割合であった。
その結果、初回試行の68.0％は承認された一方、14.8％がフォーミュラリー除外、17.2％が事前承認やステップセラピー要件により拒否された。フォーミュラリー関連拒否率は2018年の24.3％から2024年の40.7％へ増加した。拒否例のうち90日以内に同一成分が交付されたのは38.6％で、48.4％は同一治療クラス内の薬剤も交付されなかった。治療開始には平均12.2日の遅延が認められた。以上より、フォーミュラリー関連の給付拒否は高頻度に発生し、治療の遅延または未実施につながることが示され、薬剤費抑制と医療アクセスの間のトレードオフが示唆された。
JAMA. 2026 Jul 9:e268702. DOI: 10.1001/jama.2026.8702
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
