Phase 3 Trial of Weekly Oral Islatravir–Lenacapavir for HIV-1 Treatment

週1回経口投与のイスラトラビル／レナカパビル併用療法によるHIV-1治療の第Ⅲ相試験

　HIV-1感染症では1日1回の単一錠レジメンが治療成績を向上させてきたが、服薬アドヒアランスの課題は依然として残っている。そこで、長時間作用型の経口薬併用療法として、1日1回投与のビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビルアラフェナミド（B/F/TAF）から週1回投与のイスラトラビル／レナカパビル（ISL/LEN）への切り替えの有効性と安全性を検証する第Ⅲ相二重盲検ランダム化非劣性試験が12カ国で実施された。

　B/F/TAF投与下で6カ月以上ウイルス学的抑制が維持されていた成人607例を、週1回ISL/LEN群と1日1回継続投与群に1対1で割り付けた。主要評価項目は48週時点のHIV-1 RNA 50 copies/mL以上の割合とした。

　48週時点でHIV-1 RNA 50 copies/mL以上だったのはISL/LEN群が0例、継続群が1例（0.3％）だった。安全性も両群で概ね同様であり、HIVウイルス量の抑制維持において1日1回のB/F/TAFに対し週1回のISL/LENは非劣性であることが示された。

N Engl J Med. 2026 Jul 29.　DOI: 10.1056/NEJMoa2607973

（この記事はAIを使用して作成しています）