Anti-CD38 monoclonal antibody CM313 for primary immune thrombocytopenia: multicentre, randomised, placebo controlled, phase 2 trial

原発性免疫性血小板減少症に対する抗CD38モノクローナル抗体CM313：多施設共同ランダム化プラセボ対照第Ⅱ相試験

　持続性または慢性の原発性免疫性血小板減少症の成人患者に対する抗CD38モノクローナル抗体CM313の効果と安全性を評価した。8週目の全奏効率は、CM313投与群で83％とプラセボ群の20％を大きく上回り、血小板数が50×10/L以上になるまでの期間の中央値はCM313群で1週間であった。CM313は血小板数の急速な増加と持続的反応を示し、有害事象は管理可能であり、安全性と有効性の面で有望な結果を示した。

BMJ. 2025 Oct 21:391:e084314.　DOI: 10.1136/bmj-2025-084314
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