Zanidatamab with and without Tislelizumab in HER2-Positive Gastroesophageal Cancer

HER2陽性胃食道がんにおける、チスレリズマブ併用および非併用のザニダタマブ

　ザニダタマブはHER2を標的とする二重特異性抗体であり、化学療法との併用にチスレリズマブ（抗PD-1抗体）を加えた治療は、第Ⅱ相試験で有効性と安全性が示唆されていた。本第Ⅲ相試験では未治療のHER2陽性進行胃食道腺がん患者を対象に3群にランダム化し、主要評価項目は無増悪生存期間と全生存期間とした。
　追跡期間中央値25.9ヶ月において、無増悪生存期間はザニダタマブ併用群（チスレリズマブ併用・非併用とも中央値12.4ヶ月）でトラスツズマブ併用群（8.1ヶ月）より有意に延長した。全生存期間はチスレリズマブ併用群で有意に延長したが、非併用群では有意差は認めなかった。有害事象はグレード3以上が高頻度に見られ、下痢が最も多かった。以上より、ザニダタマブ併用療法は標準治療より優れた無増悪生存期間を示すと結論づけられた。

N Engl J Med. 2026 May 28;394(20):2002-2014.　DOI: 10.1056/NEJMoa2517729
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