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The Lancet
Tenecteplase versus standard medical treatment for basilar artery occlusion within 24 h (TRACE-5): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, superiority, phase 3 trial
24時間以内の脳底動脈閉塞に対するテネクテプラーゼ対標準的内科治療（TRACE-5）：多施設、前向き、ランダム化、非盲検、盲検エンドポイント、優越性、第Ⅲ相試験
脳底動脈閉塞による脳梗塞患者に対する、発症後24時間以内のテネクテプラーゼ静注療法の効果を評価する試験が行われた。18歳以上の患者を対象にし、テネクテプラーゼ群と標準的内科治療群にランダムに割り付けられた。主要アウトカムは90日後のmodified Rankin scale（mRS）スコアの改善で、安全性は頭蓋内出血と死亡で評価された。
結果、テネクテプラーゼ群は標準治療群よりも高い割合で機能的転帰を改善したが、安全性において大きな差はなく、死亡率は両群で同等であった。この研究は中国の患者を対象に行われ、非伝染性慢性疾患プロジェクトなどが支援した。
Lancet. 2026 Feb 5:S0140-6736(25)02633-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02633-9
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脳底動脈閉塞による24時間以内の急性虚血性脳卒中に対する静脈内テネクテプラーゼ
脳底動脈閉塞は予後が不良な深刻な病態であり、大血管閉塞による急性虚血性脳卒中の中で最も重篤な症状である。この脳卒中サブタイプに対する静脈内血栓溶解療法の安全性と有効性に関するランダム化エビデンスは、特に従来の0～4.5時間のウィンドウ以外では不足している。テネクテプラーゼは、アルテプラーゼよりもフィブリン特異性が高く、半減期が長い第3世代の組織プラスミノーゲン活性化因子である。ランダム化エビデンスと観察エビデンスの増加により、急性虚血性脳卒中患者、特に大血管閉塞患者では、修正Rankinスケール（mRS）スコアで評価した3か月後の機能的転帰の改善において、アルテプラーゼよりもテネクテプラーゼが優れていることが裏付けられている。急性虚血性脳卒中患者で4.5～24時間の延長された時間枠内に血管内血栓除去術を受けていない場合、テネクテプラーゼを用いた静脈内血栓溶解療法は、前方循環大血管閉塞に対して静脈内血栓溶解療法を行わない場合よりも優れていることも示されている。
Lancet. 2026 Feb 5:S0140-6736(26)00139-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00139-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
