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The NEJM
Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab for Advanced Triple-Negative Breast Cancer
進行トリプルネガティブ乳がんに対するサシツズマブ ゴビテカンとペムブロリズマブの併用療法
トリプルネガティブ乳がんは非常に侵攻性が高く、特にPD-L1陽性の患者で新たな治療法が求められている。この第Ⅲ相非盲検国際試験では、患者をサシツズマブ ゴビテカン＋ペムブロリズマブ群と化学療法＋ペムブロリズマブ群にランダムに割り付けた。主要な評価項目は無増悪生存期間であり、副次的には全生存期間や客観的奏効、安全性を評価した。
結果、サシツズマブ群の無増悪生存期間中央値は11.2カ月、化学療法群は7.8カ月であった。客観的奏効率はサシツズマブ群で60％、化学療法群で53％であった。グレード3以上の有害事象は両群で約70％に発生し、治療中止率はサシツズマブ群で12％、化学療法群で31％であった。この研究は、サシツズマブ＋ペムブロリズマブの併用療法が化学療法よりも無増悪生存期間を延長することを示した。
N Engl J Med. 2026 Jan 22;394(4):354-366. DOI: 10.1056/NEJMoa2508959
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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