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The Lancet
Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial
PD-L1陽性進行非小細胞肺がんにおけるサシツズマブ・チルモテカン＋ペムブロリズマブ対ペムブロリズマブ（OptiTROP-Lung05）：ランダム化オープンラベル第Ⅲ相試験の中間解析
本研究は、標的可能な遺伝子変異を有しないPD-L1陽性進行非小細胞肺がん患者を対象に、サシツズマブ・チルモテカン（sac‑TMT）とペムブロリズマブ併用療法の有効性と安全性を検討した第Ⅲ相ランダム化試験である。
併用群は単剤群に比べ無増悪生存期間を有意に延長し（中央値未到達対5.7カ月、HR0.35）、この効果はPD-L1発現レベルを問わず一貫して認められた。一方、グレード3以上の有害事象は併用群で高頻度にみられた。以上より、本併用療法は一次治療の新たな選択肢となる可能性が示された。
Lancet. 2026 May 29:S0140-6736(26)00968-2. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00968-2
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新たなパートナーと共に、第一選択治療の基準を再定義
抗体薬物複合体（ADC）は非小細胞肺がん（NSCLC）の治療における有望な薬剤として注目されてきたが、TROP2標的ADCであるダトポタマブ・デルクステカンおよびサシツズマブ・ゴビテカンを評価した2つの第Ⅲ相ランダム化試験では、第2ライン治療としてのドセタキセルと比較して、有意な生存期間の延長は認められなかった。こうした初期の期待外れの結果にもかかわらず、ADCが腫瘍微小環境を調節する能力は、これらの薬剤と免疫チェックポイント阻害剤（ICI）との併用に対する関心を高めている。一次治療設定で実施された第Ⅱ相試験の初期データでは、この併用療法による毒性の増加が示唆され、主要な第Ⅲ相化学免疫療法試験と比較した場合、有効性の兆候は中程度にとどまった。それにもかかわらず、生物学的相乗効果への期待から、化学療法の有無にかかわらずADC-ICIを評価する進行性野生型NSCLCを対象とした10件の進行中の第Ⅲ相一次治療試験には、すでに少なくとも8,000人の患者が登録されている。
Lancet. 2026 May 29:S0140-6736(26)01038-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01038-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
