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The NEJM
Obinutuzumab or Tacrolimus in Primary Membranous Nephropathy
原発性膜性腎症におけるオビヌツズマブとタクロリムスの比較
原発性膜性腎症(PMN)患者を対象に、抗CD20モノクローナル抗体オビヌツズマブとカルシニューリン阻害薬タクロリムスの有効性と安全性を比較した第Ⅲ相ランダム化試験である。成人患者を1対1に割り付け、オビヌツズマブ静注またはタクロリムス内服を行い、主要評価項目は104週時点の完全寛解(蛋白尿の著明低下と腎機能の維持)とされた。
結果として、完全寛解率はオビヌツズマブ群で有意に高く、部分寛解を含めた指標でも同様に優越性が示された。安全性に関しては重篤な有害事象の発現率は両群でおおむね同程度であり、オビヌツズマブでは注入反応や感染症がみられたが管理可能であった。これらより、オビヌツズマブはPMNに対する有効な治療選択肢となる可能性が示された。
N Engl J Med. 2026 Jun 5. DOI: 10.1056/NEJMoa2602678
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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