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The NEJM
Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Bladder Cancer
膀胱がんにおけるエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの周術期投与
シスプラチンベースの化学療法が不適格な筋層浸潤性膀胱がん患者に対する第Ⅲ相試験では、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの周術期療法の効果が手術単独と比較された。344人の参加者が2群にランダム化され、手術はほぼ全員に実施されていた。
2年後の無イベント生存率はエンホルツマブ ベドチン-ペムブロリズマブ群で74.7％、対照群で39.4％、全生存率もそれぞれ79.7％と63.1％であり、有意な改善が見られた。また、病理学的完全奏効もエンホルツマブ ベドチン-ペムブロリズマブ群で高かったが、有害事象の発現も多く見られた。全体として、この療法はシスプラチン不適格の患者に対して生存率の向上が示された。研究はメルクが資金提供し、KEYNOTE-905 ClinicalTrials.gov番号はNCT03924895である。
N Engl J Med. 2026 Feb 18. DOI: 10.1056/NEJMoa2511674
Editorial
周術期療法としてのエンフォルツマブ ベドチンとペンブロリズマブの併用
適切に選択された筋層浸潤性膀胱がん患者に対する三様式療法による膀胱温存は、全米総合がんセンターネットワーク（NCCN）ガイドラインにおいてカテゴリー1の推奨とされているものの、米国におけるこの治療法の実際の導入率は依然として低いままである。最新のデータによると、筋層浸潤性膀胱がん患者のうち、三様式療法または根治的膀胱摘除術といった根治的治療を受けているのはわずか半数（約52%）で、大多数は最終的に手術を受けている。膀胱温存療法の適用が限られているのは、直接比較データの不足、施設や医師による手術への嗜好、そして正確な選択の難しさなど、いくつかの要因を反映していると考えられる。
N Engl J Med. 2026 Feb 18. DOI: 10.1056/NEJMe2515777
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
