Loberamisal for Acute Ischemic Stroke: The LAIS Randomized Clinical Trial

　急性虚血性脳卒中に対する有効な神経保護・神経修復療法は限られている。loberamisalはPSD-95経路とα2-GABA_A受容体を標的とする低分子化合物である。LAIS試験は中国32施設で実施された多施設共同二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相ランダム化比較試験で、標準治療に加えloberamisal 40mgまたはプラセボを10日間連日静脈内投与する群に1対1で割り付けた。

　対象は、18〜80歳で発症前mRSスコアが0または1、NIHSSスコア7〜20の急性虚血性脳卒中患者のうち発症48時間以内に受診した者とし、2024年7月24日〜12月7日に998例がランダム化された。loberamisal群は502例、プラセボ群は495例の計997例が主要解析対象となった。

　主要評価項目は90日時点での完全な機能的予後（mRSスコア0〜1）の達成とした。90日時点でmRSスコア0〜1を達成した患者はloberamisal群が69.7%、プラセボ群が56.3%であった（相対リスク1.24、95%CI 1.12〜1.36）。有害事象はloberamisal群で87.8%、プラセボ群で88.7%に、重篤な有害事象は各8.6%、10.7%に発生した。全死因死亡は各1.2%、2.0%であった。

　以上から、発症48時間以内に治療を受けた急性虚血性脳卒中患者において、静脈内loberamisalはプラセボと比較し、90日時点での完全な機能的予後（mRSスコア0〜1）の達成率を高めた。なお、血管内治療を受けた患者は本試験から除外されており、より広い患者集団における有効性については今後の検証が必要である。

JAMA. 2026 Sep 10. DOI: 10.1001/jama.2026.16557
（この記事はAIを使用して作成しています）