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The Lancet
Efficacy and safety of cefepime–nacubactam and aztreonam–nacubactam compared with imipenem–cilastatin for complicated urinary tract infection or acute uncomplicated pyelonephritis (Integral-1): a double-blind, randomised phase 3 trial
複雑性尿路感染症または急性非複雑性腎盂腎炎に対するセフェピム・ナキュバクタムおよびアズトレオナム・ナキュバクタムのイミペネム・シラスタチンとの比較に関する有効性および安全性（Integral-1）：二重盲検ランダム化第Ⅲ相試験
新規ジアザビシクロオクタン系βラクタマーゼ阻害薬ナキュバクタム（OP0595）を、セフェピムまたはアズトレオナムと併用した際の有効性・安全性を、複雑性尿路感染症（cUTI）および急性単純性腎盂腎炎患者で評価した。Integral-1試験は、9か国79施設で実施された第Ⅲ相ランダム化二重盲検試験で、成人患者614例を2:1:1でセフェピム＋ナキュバクタム、アズトレオナム＋ナキュバクタム、イミペネム＋シラスタチン群に割り付けた。
主要評価項目解析対象は431例で、治癒判定時の臨床的・微生物学的複合成功率は、セフェピム＋ナキュバクタム群82％、アズトレオナム＋ナキュバクタム群72％、イミペネム＋シラスタチン群61％であった。セフェピム＋ナキュバクタムは非劣性かつ優越性を示し、アズトレオナム＋ナキュバクタムも非劣性を達成した。有害事象発現率は各群で30〜43％で、治療関連死亡は認められなかった。これらの併用療法は、薬剤耐性菌を含むグラム陰性菌によるcUTIおよび急性単純性腎盂腎炎に対する有望な治療選択肢と考えられる。
Lancet. 2026 May 16;407(10542):1929-1940. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00596-9
Comment
複雑性尿路感染症に対する新たなβ-ラクタム系抗菌薬およびβ-ラクタマーゼ阻害剤の戦略
複雑性尿路感染症（cUTI）および急性腎盂腎炎は、依然として世界中で入院の主な原因となっており、抗生物質の消費量や医療費の増加に大きく寄与している。グラム陰性病原菌、特に広域スペクトルβ-ラクタマーゼ（ESBL）産生エンテロバクター属およびカルバペネム耐性菌における抗生物質耐性の有病率の増加により、効果的な治療はますます困難になっている。
Lancet. 2026 May 16;407(10542):1893-1895. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00703-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
