Robotic versus Open Pancreatoduodenectomy (PORTAL): multicentre, single masked, phase 3, non-inferiority randomised controlled trial

　膵臓または乳頭周囲疾患に対する膵頭十二指腸切除術において、ロボット支援膵頭十二指腸切除術（RPD）が開腹膵頭十二指腸切除術（OPD）に対して術後機能回復の点で非劣性であるかを検証するため、中国の高症例数施設7施設で多施設共同・単盲検・第Ⅲ相非劣性ランダム化比較試験が実施された。2020～2024年に切除可能な膵疾患または乳頭周囲疾患を有する成人268例をRPD群142例、OPD群126例に割り付けた。主要評価項目は、十分な疼痛管理、経口摂取回復、自立歩行、腹腔内活動性感染の不存在を満たすまでの術後機能回復期間であった。
　解析対象254例において、術後機能回復までの制限平均イベント時間はRPD群12.1日、OPD群16.0日で、RPD群は非劣性を達成し、回復も有意に早かった。RPD群では手術時間は長かった一方、術後在院日数は短かった。術後合併症、90日死亡率、疾患関連転帰は両群で概ね同程度であったが、入院費用はRPD群で高かった。以上より、経験豊富な外科医が在籍する高症例数施設では、RPDは安全性や腫瘍学的質を損なうことなく、OPDに対して少なくとも同等で、より早い術後回復をもたらすことが示された。

BMJ. 2026 Jul 1:394:e319692.　DOI: 10.1136/bmj-2026-319692
〔この記事はAIを使用して作成しています〕