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The NEJM
Iptacopan in IgA Nephropathy — Final 24-Month Data
IgA腎症におけるイプタコパン — 24ヶ月間の最終データ
補体代替経路の過剰活性化はIgA腎症や糸球体炎症に関与する。本第Ⅲ相試験の9カ月中間解析では、補体因子B阻害薬イプタコパンはプラセボと比べ24時間尿蛋白/クレアチニン比を38.3%低下させ、安全性も概ね許容範囲であった。eGFR(推算糸球体ろ過量)30以上かつ尿蛋白/Cr比1以上の成人IgA腎症患者を対象に、イプタコパン200mgを1日2回またはプラセボに1:1でランダム化した。主要評価項目は24カ月間の年間eGFR低下率、副次項目は腎不全複合エンドポイント等であった。
結果、477例中、イプタコパン群のeGFR低下は年-3.10、プラセボ群は-6.12で有意差があった。腎不全イベントは21.4%対33.5%で減少した。有害事象発現率は両群で同程度だったが、重篤感染はやや多かった。イプタコパンは腎機能低下を有意に抑制すると結論付けられた。
N Engl J Med. 2026 Mar 29. DOI: 10.1056/NEJMoa2600743
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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