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The Lancet
Atrasentan in patients with IgA nephropathy (ALIGN): final 2·5-year results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
IgA腎症患者におけるアトラセンタン(ALIGN試験):ランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験の最終2.5年結果
本試験は、IgA腎症患者において選択的エンドセリンA受容体拮抗薬アトラセンタンの長期有効性および安全性を検討した第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験である。生検で診断され、十分なレニン・アンジオテンシン系阻害治療下でも蛋白尿が持続する成人を対象とし、アトラセンタン0.75 mgまたはプラセボを投与した。
主要評価項目の一部としてeGFR変化が評価され、2.5年の追跡でアトラセンタン群はプラセボ群よりeGFR低下が小さい傾向を示した。また、全期間のeGFR低下速度も改善傾向が認められた。SGLT2阻害薬併用群でも同様に腎機能低下抑制が示唆された。有害事象の発現は両群で概ね同程度であり、新たな安全性上の懸念は認められなかった。
Lancet. 2026 Jun 4:S0140-6736(26)00960-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00960-8
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IgA腎症におけるエンドセリン拮抗療法:実証に先立つ期待か?
IgA腎症において、腎内でのエンドセリン-1の発現が亢進しており、血管収縮、メサンギウム細胞の増殖、炎症、アポトーシス、線維化を通じてネフロン喪失に関与していることから、エンドセリンの生物学は依然として魅力的な治療標的である。このメカニズムに基づく根拠により、IgA腎症を含む慢性腎臓病全般において、エンドセリンA受容体(ETA)拮抗薬(ERA)への関心が再び高まっている。
Lancet. 2026 Jun 4:S0140-6736(26)01094-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01094-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




