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The NEJM
Trial of Pegcetacoplan in C3 Glomerulopathy and Immune-Complex MPGN
C3糸球体症と免疫複合型MPGNにおけるペグセタコプランの試験
C3糸球体症および原発性免疫複合型MPGNは、通常糸球体C3沈着と腎障害をもたらす。ペグセタコプランの有効性と安全性は不明で、これらの患者を対象に第Ⅲ相試験が実施された。患者はペグセタコプラン群とプラセボ群にランダムに割り付けされ、主要評価項目は26週目の尿中蛋白／クレアチニン比の変化であった。
結果、ペグセタコプランはプラセボに比べ、蛋白尿を有意に減少させ（-67.2％ vs. 2.9％）、腎機能指標の改善も確認された。副作用のリスクはプラセボと同等で、C3糸球体症組織学的指標に有意差はなかった。ペグセタコプランは有効性を示し、重大な感染症も報告されなかった。
N Engl J Med. 2025 Dec 4;393(22):2210-2220. DOI: 10.1056/NEJMoa2501510
Editorial
C3糸球体症および免疫複合体型MPGNの治療のためのペグセタコプラン
糸球体症のエビデンスがある患者の腎生検により診断される腎臓疾患であるC3糸球体症と免疫複合体膜性増殖性糸球体腎炎（MPGN）は、今のところ治療が成功しにくい疾患である。C3糸球体症は、C3糸球体腎炎と高濃度沈着症を含む稀な疾患である。腎生検では補体副産物の沈着が特徴で、これは補体代替経路の過剰活性化の結果として生じる。C3糸球体症では、末期腎疾患への進行リスクが高く、腎移植後の再発リスクも高い。免疫複合体MPGNは、腎生検で免疫グロブリンと補体副産物の両方が糸球体に沈着することを特徴とする。
N Engl J Med. 2025 Dec 4;393(22):2266-2267. DOI: 10.1056/NEJMe2515157
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
