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The Lancet
Preoperative mFOLFIRINOX versus PAXG for stage I–III resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PACT-21 CASSANDRA): results of the first randomisation analysis of a randomised, open-label, 2 × 2 factorial phase 3 trial
Ⅰ-Ⅲ期の切除可能および境界切除可能な膵管腺がんに対する術前mFOLFIRINOX療法対PAXG療法（PACT-21 CASSANDRA）：ランダム化非盲検2×2要因第Ⅲ相試験の最初のランダム化解析結果
周術期化学療法は、切除可能および境界切除可能な膵管腺がん（PDAC）患者の標準治療法の一つである。本試験では、PAXG療法のmFOLFIRINOXに対する優越性を評価した。参加者は18〜75歳のPDAC患者で、ランダム化により4ヵ月間PAXGまたはmFOLFIRINOXを受け、さらに2ヵ月間手術前または手術後の化学療法を行った。
主要評価項目は無イベント生存期間（EFS）であり、PAXGはmFOLFIRINOXと比較してEFSを有意に延長した（16.0 vs 10.2ヵ月）。ともにグレード3以上の有害事象が多く報告されたが、その中には致死的事象も含まれている。術前PAXGは、切除可能または境界切除可能なPDACにとって有力な標準治療オプションと考えられ、将来の試験では基準群として考慮されるべきである。
Lancet. 2025 Nov 20:S0140-6736(25)01685-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01685-X
Comment
膵臓がんに対する術前4剤併用化学療法PAXG
限局性膵管腺がん（PDAC）の周術期管理は、解剖学的特徴に加え、生物学的因子と臨床的因子も考慮した切除可能性基準に基づいて行われる。切除可能なPDAC患者では、術後補助療法としてmFOLFIRINOX（修飾5-フルオロウラシル、ロイコボリン、イリノテカン、オキサリプラチン）が標準治療である。しかし、術後パフォーマンスステータスが不十分なため、このレジメンを受けることができない患者も多くいる。様々な術前化学療法レジメンが評価された試験が行われているが、特に2つのランダム化比較試験では、mFOLFIRINOXまたはFOLFIRINOXがゲムシタビン-ナブパクリタキセル（SWOG 1505）4およびゲムシタビンと放射線療法（PREOPANC-2）5に対して優位性を示すことは確認されなかった。
Lancet. 2025 Nov 20:S0140-6736(25)01864-1. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01864-1
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
