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The Lancet
2025/05/21
Safety and efficacy of low-intensity versus standard monitoring following intravenous thrombolytic treatment in patients with acute ischaemic stroke (OPTIMISTmain): an international, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised, controlled non-inferiority trial
急性虚⾎性脳卒中患者における静脈内⾎栓溶解療法後の低強度モニタリングと標準モニタリングの安全性と有効性（OPTIMISTmain）：国際的、実⽤的、段階的楔型、クラスターランダム化、⾮劣性⽐較試験
1990年代に確⽴された急性虚⾎性脳卒中の⾎栓溶解療法のモニタリングプロトコルには負担が多く、患者の睡眠を妨げることがある。研究⽬的は、低リスク患者に対する低強度モニタリングの安全性と有効性を確認することだった。対象は軽度から中等度の神経学的障害を持つ患者で、試験に参加した114病院で4922⼈の患者を登録した。低強度モニタリング群では、神経学的およびバイタルサインの評価が間隔をあけて⾏われた。
90⽇後の機能的転帰は、低強度モニタリング群と標準モニタリング群とで⼤差はなく、症候性脳内出⾎や重篤な有害事象の発⽣率もほぼ同じだった。結果は、低強度モニタリングが標準に劣らないという弱いエビデンスを⽰した。研究は、オーストラリアなどで⽀援を受けて⾏われた。
Lancet. 2025 May 20:S0140-6736(25)00549-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00549-5
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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