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The Lancet
Safety and efficacy of the monoclonal antibody L9LS for malaria prevention in children exposed to perennial malaria transmission in Kenya: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
ケニアにおける通年的なマラリア流行地域に居住する小児を対象とした、マラリア予防用モノクローナル抗体L9LSの安全性および有効性：ランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅱ相試験
マラリアは依然として世界的な主要死因であり、特にサハラ以南アフリカの小児に大きな影響を与える。本研究では、長時間作用型モノクローナル抗体L9LSの安全性・有効性を、ケニア西部の通年流行地域における乳幼児・小児で検証した。第Ⅱ相ランダム化二重盲検試験として実施され、年齢および用量を段階的に検討後、5～59カ月児を対象に投与回数別の比較を行った。
重篤な有害事象は認められず、安全性は良好であった。12カ月追跡で、2回投与群はプラセボ群に比べマラリア感染を有意に減少させ、防御効果は42.7％であった。以上より、L9LSは高流行地域の小児に対して一定の予防効果を示したが、より高い有効性には高用量が必要と考えられる。
Lancet. 2026 Apr 25;407(10539):1614-1625. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00258-8
Comment
マラリアが一年中活発に流行する地域における抗体による予防
過去20年間にマラリア対策は著しい進展を遂げたものの、熱帯熱マラリア原虫（Plasmodium falciparum）によるマラリアは、サハラ以南のアフリカ、特に幼児において、依然として主要な罹患および死亡原因となっている。マラリアの根絶を実現するには、寄生虫のライフサイクルの異なる段階を標的とし、さまざまな感染状況下で実施可能な、相互に補完的な対策が必要となる。媒介生物の駆除、化学的予防、ワクチン接種に加え、寄生虫の抗原を標的とするモノクローナル抗体が、マラリア予防の有望な戦略として浮上している。熱帯熱マラリア原虫のスポロゾイトの主要な表面抗原であるサーカムスポロゾイトタンパク質（CSP）に対する抗体の初期の研究では、管理されたヒトマラリア感染に対して高い予防効果が示され、マラリアの感染が季節的な地域において有望な有効性が確認されている。しかし、このアプローチが、疾病の負担が最も大きい、年間を通じて感染が激しく続く地域において予防効果をもたらすかどうかは不明であった。
Lancet. 2026 Apr 25;407(10539):1575-1577. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00663-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
