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The NEJM
2025/06/01
Perioperative Durvalumab in Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer
胃がんおよび胃⾷道接合部がんにおけるデュルバルマブの周術期投与
周術期FLOT療法（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）は切除可能な胃および胃⾷道接合部がんに⽤いられているが、再発率が⾼い問題がある。第Ⅲ相試験で、患者をデュルバルマブ1500㎎を4週間ごとに投与する群とプラセボ群にランダムに割り振り、その後10サイクル追加投与した。主要エンドポイントは無イベント⽣存期間、副次的エンドポイントは全⽣存期間と病理学的完全奏効であった。
デュルバルマブ群は2年無イベント⽣存率が67.4%、全⽣存率が75.7%で、プラセボ群よりも優れていた。病理学的完全奏効はデュルバルマブ群19.2%、プラセボ群7.2%であった。また、重篤な有害事象の発⽣率は両群でほぼ同等であった。この試験から、デュルバルマブとFLOT併⽤療法がFLOT単独療法より無イベント⽣存期間を延⻑することが確認された。
N Engl J Med. 2025 Jun 1. DOI: 10.1056/NEJMoa2503701
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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