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The Lancet
Efimosfermin alfa (BOS-580) once per month in people with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with F2 or F3 fibrosis: results from a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
F2またはF3線維化を伴う代謝機能障害関連脂肪性肝炎患者を対象としたEfimosfermin alfa（BOS-580）の月1回投与：24週間のランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅱ相試験の結果
代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の増加に対し、安全かつ有効な線維化予防治療が求められている。本試験は、FGF21アナログであるエフィモスフェルミン（Efimosfermin Alfa、旧BOS-580）の有効性と安全性を、線維化が中等度または進行したMASH患者に評価するものである。米国内の34施設で行われた24週間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、エフィモスフェルミン300mgをプラセボと比較した。
全体でエフィモスフェルミン投与群の67％、プラセボ群の55％で有害事象が報告されたが、主に軽度または中等度であった。胃腸障害が最も一般的で、重大な臨床検査値異常は認められなかった。これらの結果は、エフィモスフェルミンがMASHに関連した線維症の治療において忍容性を持つことを示しており、さらなる開発が期待される。
Lancet. 2026 Feb 5:S0140-6736(25)02276-7. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02276-7
Comment
非肝硬変性MASHに対する月1回エフィモスフェルミン
代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）は世界中で肝疾患の主な原因となっており、3人に1人が罹患している。炎症性のMASLDである代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）は、肝線維症に進行する可能性があり、特に女性において、肝硬変および肝細胞がんの最も急速に増加している原因である。過去2年間で、THR-β作動薬レスメチロムとGLP-1受容体作動薬セマグルチドが、非肝硬変MASHの治療薬として条件付き承認を受けた最初の薬剤であった。しかし、多様なMASLDサブタイプを持つリスクのある個人におけるMASHの進行を阻止または回復させることができる追加の治療法は、依然として緊急のアンメットメディカルニーズである。
Lancet. 2026 Feb 5:S0140-6736(25)02431-6. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02431-6
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
