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The NEJM
2025/04/08
Tolebrutinib in Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis
非再発性二次性進行性多発性硬化症におけるトレブルチニブ
多発性硬化症における神経障害の蓄積は慢性的な神経炎症に起因し、現在の治療法での効果は限定的である。
トレブルチニブは中枢神経系と末梢神経系の特定の細胞を標的とする経口薬で、第Ⅲ相試験では非再発性二次性進行性多発性硬化症の患者をトレブルチニブ群とプラセボ群に2:1でランダムに割り付けた。トレブルチニブ群の方が6ヶ月以上の障害進行が少なく（22.6％対30.7％、P=0.003）、しかし重篤な有害事象（15.0％対10.4％）や肝酵素上昇がよく見られた。本研究のClinicalTrials.gov番号はNCT04411641である。
N Engl J Med. 2025 Apr 8. DOI: 10.1056/NEJMoa2415988
Editorial
多発性硬化症における障害進行の緩和に向けた進歩
多発性硬化症は、若年成人における進行性神経障害の最も一般的な原因である。この疾患には、グルココルチコイド以外に治療法がなかった。グルココルチコイドは25年以上使用されたが、急性再発の期間と重症度を軽減するものの、障害の蓄積には効果がないことが示された。その後、1993年にインターフェロンベータが、再発頻度および脳のT2強調磁気共鳴画像（MRI）における病変の数と面積を減少させることが示された。それ以来、多発性硬化症の治療薬として20種類以上が承認されている。
N Engl J Med. 2025 May 15;392(19):1966-1968. DOI: 10.1056/NEJMe2503891
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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