最新論文
The BMJ
Analysis of non-prospective trial registration in clinical trials submitted to The BMJ: observational study
BMJに提出された臨床試験における非前向き試験登録の分析：観察研究
この研究は、2019～2023年に投稿された臨床試験の非前向き登録に関する傾向を調査した。ICMJE（医学雑誌編集者国際委員会）が受理した臨床試験の半数以上（83％）が遅れて登録され、4％が不承認のレジストリに、13％が未登録であった。大半はインパクトファクターのある雑誌に掲載され、多くは登録不備を開示せずに発表された。非前向き登録のオッズは、特にサンプルサイズが大きい試験やオセアニア出身の責任著者に関連して低下した。さらに、登録不備で却下された試験の多くが、その後、高インパクトのジャーナルに掲載されたことがわかった。
BMJ. 2026 Feb 18:392:e086467. DOI: 10.1136/bmj-2025-086467
Opinion
臨床試験登録情報の推測を排除
提出され、公開された臨床試験では、前向きまたは後ろ向きの登録に関する完全かつ明確な情報が提供されなければならないと、David Blanco、Elizabeth Loder、Sara Schroterは書いている
試験を開始する際、研究者は前向き登録を真の科学的安全策ではなく、チェックボックスの作業として扱うことがある。しかし、参加者がすでに登録された後に試験が登録されると、たとえ間違いであっても、研究プロセスの信頼性が損なわれる可能性がある。登録が遅れると、読者はデータ収集の開始前に結果または方法が固定されていたことに確信が持てなくなる。我々の研究 (doi: 10.1136/bmj-2025-086467) では、試験が遡及的に登録されたかどうかを判断するために必要な関連情報がジャーナルで必ずしも掲載されるとは限らず、著者もこの弱点に言及していないことが分かった。このため、多くの読者はこの欠点に気付かなかったり、それが研究の解釈に影響を与えるかどうかを判断できなかったりする。登録は、研究プロセスの完全性を保護するための中核的な部分である。
BMJ. 2026 Feb 18:392:s298. DOI: 10.1136/bmj.s298
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
