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The Lancet
Oral iptacopan therapy in patients with C3 glomerulopathy: a randomised, double-blind, parallel group, multicentre, placebo-controlled, phase 3 study
C3糸球体症患者におけるイプタコパン経口投与:ランダム化、二重盲検、並行群間、多施設、プラセボ対照、第Ⅲ相試験
C3糸球体症は代替補体経路の過剰活性化により起こるまれな糸球体腎炎であり、本研究はB因子を標的とする経口補体阻害剤イプタコパンの有効性と安全性を評価した。18~60歳のC3糸球体症患者を対象に、イプタコパンまたはプラセボを6ヵ月間投与する試験が行われた。
主要エンドポイントは、6ヵ月後の蛋白尿の減少で、イプタコパン群ではプラセボに比べて有意な減少が確認された(相対減少率35.1%)。治療上の有害事象はイプタコパン群で79%、プラセボ群で67%に発生したが、死亡例や治療中止はなかった。イプタコパンは補体経路の抑制を通じて、C3糸球体症患者での蛋白尿減少を示し、安全性も許容可能であった。
Lancet. 2025 Sep 25:S0140-6736(25)01148-1. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01148-1
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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