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The BMJ
Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
前置胎盤の女性における産後出血の予防を目的としたトラネキサム酸の予防的投与：多施設共同、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照第Ⅲ相試験
本研究は、中国24施設で2023年7月〜2025年3月に実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験である。前置胎盤の妊婦1732例を対象に、帝王切開時にオキシトシン併用下でトラネキサム酸1g静注群とプラセボ群に1:1で割り付けた。主要評価項目は出血量1000mL以上または2日以内の輸血と定義した産後出血であった。
解析対象1691例において、産後出血はトラネキサム酸群29.7%、プラセボ群35.1%で、相対リスク0.85（95.2%CI 0.75–0.96、P=0.01）と有意に低下した。重篤有害事象は両群とも0.5%で差を認めなかった。結論として、トラネキサム酸は前置胎盤帝王切開例において産後出血をわずかに減少させるが、その効果は限定的であり、安全性上の懸念は認められなかった。
BMJ. 2026 May 13:393:e089636. DOI: 10.1136/bmj-2026-089636
Editorial
帝王切開時の重度の出血を予防するためのトラネキサム酸
出血量は減少したが、女性にとって重要な治療成績については依然として不透明な点が残る
帝王切開は世界中で最も一般的な大手術の一つであり、年間約2,500万件が行われている。出血量は多くなる可能性があり、平均出血量は700～1,000mLに達するが、手術が複雑であったり、胎盤異常などの基礎疾患が存在したりする場合は、さらに大幅に増加する可能性がある。低・中所得国において、重度の出血は帝王切開後の妊産婦死亡の一般的な原因となっている。一方、高所得国では死亡率は稀であるが、貧血、疲労、産後うつなどの重要な非致死的な合併症は頻繁にみられる。
トラネキサム酸は出血を抑制する有効な治療法である。その効果は投与時期によって異なり、早期に投与した際に最大の効果が得られる。これらの知見から、出血がすでに生じてから治療するのではなく、より早期にトラネキサム酸を使用することで、重度の出血への進行を予防できるかどうかについて、関心が高まっている。
BMJ. 2026 May 13:393:s818. DOI: 10.1136/bmj.s818
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
