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The NEJM
Romiplostim versus Placebo for Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia
化学療法誘発性血小板減少症に対するロミプロスチムとプラセボの比較
化学療法誘発性血小板減少症(CIT)は化学療法の合併症で、出血や治療効果の低下を引き起こす可能性がある。持続性血小板減少症を有する消化器癌患者を対象に、オキサリプラチンベースの化学療法中にロミプロスチムの有効性を検証する第Ⅲ相国際試験が行われた。
165人の患者がランダムに割り付けられ、ロミプロスチム群の84%が化学療法用量の変更を避け、プラセボ群では36%であった。オッズ比は10.16、リスク比は2.77であり、ロミプロスチムはCITの治療に有効であるとされた。有害事象はロミプロスチム群で37%、プラセボ群で22%に発現しましたが、多くは化学療法の影響とされた。ロミプロスチムに関連する有害事象は12%の患者で見られ、血栓塞栓症はロミプロスチム群の2%に生じた。試験は、Amgen社とBiomedical Advanced Research and Development Authorityの助成による。
N Engl J Med. 2026 Mar 12;394(11):1061-1073. DOI: 10.1056/NEJMoa2511882
Editorial
化学療法誘発性血小板減少症におけるトロンボポエチン受容体作動薬
骨髄抑制は、がん治療における化学療法の主な用量制限毒性として長年認識されてきた。化学療法による骨髄抑制の重症度を軽減することは、二つの優先課題に対応する。一つは、発熱性好中球減少症、感染症、出血を引き起こす可能性のある骨髄抑制性合併症——特に好中球減少症と血小板減少症——を予防することである。二つ目の優先事項は、化学療法治療における「相対的投与強度」という概念に焦点を当てている。これは、標準または計画された投与量に対する、一定期間内に投与された化学療法の量を指す。化学療法による骨髄抑制は、化学療法の減量、投与遅延、または薬剤の中止を引き起こすことで、相対的投与強度を低下させる。
N Engl J Med. 2026 Mar 12;394(11):1125-1126. DOI: 10.1056/NEJMe2517578
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




