Immunogenicity and Safety of vYF, a Yellow Fever Vaccine — A Phase 2 Trial

黄熱ワクチンvYFの免疫原性および安全性 — 第Ⅱ相臨床試験

　ベロ細胞で製造された次世代弱毒生黄熱ワクチンvYFの安全性と免疫応答を、既存のYF-VAXと比較した第Ⅱ相試験の年1回中間解析である。18～60歳の健常成人を2:1でランダムに割り付け、単回接種を行った。主要評価は29日目の血清転換率で、非劣性基準（差の95%信頼区間下限が-5%超）を満たした。
　血清転換率はvYF群99.7%、YF-VAX群99.4%（差0.3%、95%CI -1.2～3.2）であった。中和抗体価は両群で同程度に29日目にピークを示し、その後1年で低下した。安全性に重大な懸念はなく、有害事象の発現頻度も両群で概ね同等であった。以上より、vYFはYF-VAXと同等の免疫原性と安全性を示した。

N Engl J Med. 2026 Apr 9;394(14):1399-1408.　DOI: 10.1056/NEJMoa2505665
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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