Adjuvant Nivolumab vs Observation in Resected Non–Small Cell Lung Cancer：A Randomized Clinical Trial

切除済み非小細胞肺がんにおけるニボルマブの補助療法と経過観察の比較：ランダム化臨床試験

　本研究は、切除可能非小細胞肺がんにおいて術後補助療法としてのニボルマブの有効性を検証した第Ⅲ相ランダム化試験である。2016年5月から2019年9月にかけて登録され、2025年12月時点で追跡期間中央値は72.6カ月であった。腫瘍径4cm以上またはリンパ節転移陽性の患者が対象で、EGFRおよびALK変異陰性例に限定された。患者はニボルマブ投与群と経過観察群に1対1で割り付けられた。主要評価項目は全体集団およびPD-L1発現50%以上集団における無病生存期間であった。
　結果として、全体集団における無病生存期間中央値はニボルマブ群71.3カ月、観察群68.8カ月で有意差は認められなかった。PD-L1高発現群においても改善は統計的に有意ではなかった。試験は無益性のため早期終了となり、術後補助療法としてのニボルマブは生存期間の延長効果を示さなかったと結論された。

JAMA. 2026 Jun 1.　DOI: 10.1001/jama.2026.8992
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

# 非小細胞肺がん　# ニボルマブ　# 術後補助療法　# PD-L1　