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The Lancet
Sultiame once per day in obstructive sleep apnoea (FLOW): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial
閉塞性睡眠時無呼吸症候群におけるスルチアムの1日1回投与(FLOW):多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定、第Ⅱ相試験
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の治療薬として、スルチアムが炭酸脱水酵素を阻害し換気反応や上気道筋活動を改善すると考えられ、本試験でその有効性と安全性を検証した。18〜75歳のOSA患者298名を対象に、スルチアム100㎎、200㎎、300㎎、またはプラセボが15週間投与された。
主要な評価項目は、15週目までの無呼吸低呼吸指数(AHI)の変化で、スルチアム各用量でプラセボに比べ有意な改善が見られたが、用量が増すごとに有害事象も増加した。スルチアムはOSA症状や睡眠の質の改善に寄与し、OSAの薬物療法における新たな可能性を示唆している。
Lancet. 2025 Oct 9:S0140-6736(25)01196-1. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01196-1
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の薬物療法:期待と課題
閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)は、世界中で最大10億人が罹患しており、睡眠中に上気道が繰り返し虚脱することで定義され、間欠的な低酸素血症と睡眠障害を引き起こす。重症度は無呼吸低呼吸指数(AHI)で測定され、OSAは多くの心血管代謝および神経認知機能への悪影響と関連付けられているが、治療適応は主に症状の改善(特に日中の眠気)と血圧降下という実証済みの効果を反映している。持続的気道陽圧療法(CPAP)は第一選択療法であり、気道虚脱を効果的に予防するが、長期治療の中断率は高い可能性がある。代替療法が限られているため、多くの患者が未治療のままである。
Lancet. 2025 Oct 9:S0140-6736(25)01379-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01379-0
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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