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The Lancet
Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial
中国における虚血性脳卒中患者を対象としたチカグレロルとアスピリンの二重抗血小板療法と静脈内血栓溶解療法の併用療法（TAPIS）：多施設共同、二重盲検、ランダム化比較試験
急性虚血性脳卒中患者に対し、静脈内血栓溶解療法へ抗血小板療法を早期追加する有効性については、これまで十分な結論が得られていなかった。本研究では、発症6時間以内に開始する経口二重抗血小板療法（DAPT）の有効性と安全性を検討した。TAPIS試験は中国60施設で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照試験である。静脈内血栓溶解療法を受けた虚血性脳卒中患者（NIHSS 4～10点）を、アスピリン＋チカグレロル併用群またはプラセボ群に1:1で割り付けた。主要評価項目は90日時点の良好転帰（mRS 0–1）、主要安全性評価項目は36時間以内の症候性頭蓋内出血とした。
その結果、1382例が登録され、90日時点で良好転帰を達成した割合はDAPT群68.7%、対照群62.0%で、DAPT群が有意に良好であった（RR 1.11、p=0.0089）。症候性頭蓋内出血はDAPT群0.9%、対照群0.7%で有意差はなかった。中等度虚血性脳卒中患者において、発症6時間以内のDAPT開始は90日後の機能予後改善に寄与した可能性が示された。一方、出血リスク増加を完全には否定できなかった。
Lancet. 2026 May 8:S0140-6736(26)00757-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9
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TAPIS：特定された表現型における陽性試験
脳卒中に関する臨床試験では、有効性と安全性、生物学的根拠と臨床的エビデンス、そして単一の疾患とは言い難いこの疾患に対する包括的な治療法など、いくつかの相反する要素のバランスをとらなければならない。静脈内血栓溶解療法後の抗血小板療法は、その一例である。溶解後の血小板を介した再閉塞は生物学的に妥当であるが、出血リスクのため、早期の抗血小板療法には慎重さが求められてきた。ランセット誌において、Anxin WangらはTAPIS試験の結果を報告しており、これによりこの問題が再浮上している。
Lancet. 2026 May 8:S0140-6736(26)00820-2. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00820-2
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
