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The Lancet
Efficacy and safety of rocatinlimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in ROCKET-IGNITE and ROCKET-HORIZON: two global, double-blind, placebo-controlled, randomised phase 3 clinical trials
ROCKET-IGNITEとROCKET-HORIZONにおける中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するロカチンリマブの有効性と安全性：2つの国際的な二重盲検プラセボ対照ランダム化第Ⅲ相臨床試験
ロカチンリマブはOX40受容体を標的とし、病原性T細胞を抑制する治療法で、中等症から重症のアトピー性皮膚炎に対する有効性と安全性を評価するため、IGNITE試験とHORIZON試験が実施された。IGNITE試験では、300mgおよび150mgのロカチンリマブ、またはプラセボを3：2：2で投与し、HORIZON試験では、300mgのロカチンリマブまたはプラセボを3：1で投与した。
24週目の主要評価項目として、EASI-75反応およびvIGA-ADスコア0または1においてロカチンリマブがプラセボを上回る結果を示した。有害事象は主に軽度または中等度で、発熱や悪寒が注射反応として現れたが、安全性プロファイルは許容できるものであった。両試験ともに、ロカチンリマブは有効性を示し、安全性も臨床的に許容可能であった。
Lancet. 2025 Nov 25:S0140-6736(25)01865-3. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01865-3
Comment
OX40を標的とする：ロカチンリマブ—アトピー性皮膚炎の新規治療法
アトピー性皮膚炎は、多様な臨床所見と複雑な免疫調節異常を呈する。主にTヘルパー2（Th2）細胞を中心とする反応によって引き起こされるが、OX40経路を含む他のT細胞サブセットや経路も疾患の発症に寄与する。活性化T細胞上のOX40受容体（OX40R）を標的とする完全ヒトモノクローナル抗体であるロカチンリマブは、病原性OX40R⁺ T細胞を阻害することで、T細胞集団のバランスを回復させ、炎症を軽減する新たなアプローチを提供する。本稿では、Emma Guttmann-Yaskiらがランセット誌に発表した、成人のアトピー性皮膚炎患者を対象としたロカチンリマブの評価試験である2つの第Ⅲ相試験（ROCKET-IGNITE [IGNITE] および ROCKET-HORIZON [HORIZON]）について概説し、その結果をレビューする。
Lancet. 2025 Nov 25:S0140-6736(25)02152-X. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02152-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
