A Pragmatic Trial of a 6-Month Strategy for Rifampicin-Resistant Tuberculosis

リファンピシン耐性結核に対する6カ月治療戦略の実用的試験

　リファンピシン耐性結核に対して、より安全で有効な治療法が求められている。本第Ⅲ相非劣性ランダム化比較試験では、南アフリカにおいて肺リファンピシン耐性結核患者を対象に6カ月治療戦略を評価した。被験者はベダキリン、リネゾリド、デラマニドに加え、レボフロキサシンまたはクロファジミンを含む6カ月レジメン群と、従来の9カ月標準治療群に割り付けられた。主要評価項目は治癒または治療完遂の成功率であり、76週時点で評価された。
　成功率は試験群86.1％、対照群86.0％であり、非劣性が確認された。重篤有害事象の発生率はそれぞれ31.2％と37.0％で、両群の安全性プロファイルは類似していた。以上より、本6カ月戦略は従来療法に対して非劣性かつ同程度の安全性を示した。

N Engl J Med. 2026 Jun 25;394(24):2429-2439.　DOI: 10.1056/NEJMoa2503687
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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