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The Lancet
2025/05/31
Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial
前治療歴のある進⾏胃がんまたは胃⾷道接合部がんに対するクローディン-18アイソフォーム2特異的CAR-T細胞療法（satri-cel）対医師選択療法（CT041-ST-01）：ランダム化⾮盲検第Ⅱ相試験
クローディン-18アイソフォーム2（CLDN18.2）は、胃がんおよび胃⾷道接合部がんに対する治療標的として注⽬されている。satricabtagene autoleucel（satri-cel）は、CLDN18.2特異的CAR-T細胞療法であり、第Ⅰ相臨床試験で有望な結果が⽰された。第Ⅱ相ピボタル試験（CT041-ST-01）では、進⾏胃がん患者に対するsatri-celの有効性と安全性を評価し、無増悪⽣存期間が主要評価項⽬とされた。
合計156⼈の患者がsatri-cel群と医師選択治療（TPC）群にランダムに割り付けられ、無増悪⽣存期間の中央値はsatri-cel群で3.25ヶ⽉、TPC群で1.77ヶ⽉と、satri-cel群で有意に改善した（ハザード⽐0.37）。satri-cel群ではグレード3以上の治療緊急有害事象が⾼頻度で発⽣したが、管理可能とされた。この試験結果は、satri-celが進⾏胃がんの新たな治療選択肢として有望であることを⽰唆している。
Lancet. 2025 May 31:S0140-6736(25)00860-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00860-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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