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The Lancet
2025/05/21
ACURATE neo2 valve versus commercially available transcatheter heart valves in patients with severe aortic stenosis (ACURATE IDE): a multicentre, randomised, controlled, non-inferiority trial
重症⼤動脈弁狭窄症患者におけるACURATE neo2弁と市場にある経カテーテル⼼臓弁との⽐較（ACURATE IDE）：多施設共同ランダム化⽐較⾮劣性試験
ACURATE neo2は、50カ国以上で販売されている⾃⼰拡張型経カテーテル⼼臓弁で、これまでランダム化試験で評価されたことがなかった。ACURATE-IDE試験は、重症の⼤動脈弁狭窄症患者において、この弁を⽤いたTAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）の安全性と有効性を市場にある複数の弁と⽐較した。1500⼈の患者をACURATE neo2群と対照群にランダムに割り付け、1年後の主要複合エンドポイントを評価した。
結果、ACURATE neo2群は全死亡、全脳卒中、再⼊院の複合エンドポイントにおいて、対照群より有意に悪い転帰を⽰した。特に⼼⾎管死亡率と⼼筋梗塞、⼈⼯弁⼤動脈弁逆流もACURATE neo2群で⾼かったことが⽰された。この試験はACURATE neo2が市販弁に対して⾮劣性を満たさなかったことを⽰している。
Lancet. 2025 May 20:S0140-6736(25)00319-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00319-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
# 心臓血管外科
# ⼤動脈弁狭窄症
