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The Lancet
Proton versus photon radiotherapy for patients with oropharyngeal cancer in the USA: a multicentre, randomised, open-label, non-inferiority phase 3 trial
米国における中咽頭がん患者に対する陽子線治療と光子線治療の比較：多施設共同ランダム化非盲検非劣性第Ⅲ相試験
放射線治療は中咽頭がんの治療に不可欠だが、強度変調放射線療法（IMRT）の毒性が問題となっている。本試験では、IMRTと強度変調陽子線治療（IMPT）を比較し、毒性の低いIMPTの有効性を検証した。ステージⅢまたはⅣの中咽頭がん患者がランダムにIMPTまたはIMRTに割り付けられ、両群で無増悪生存期間と毒性を評価した。
主要な結果として、3年後の無増悪生存率はIMPT群82.5%、IMRT群83.0%であり、IMPTはIMRTに対して非劣性を示した。5年後の全生存率はIMPT群で90.9%、IMRT群で81.0%だった。治療関連の副作用はIMRT群でより多く、IMPTは治療関連死や病勢進行による死亡も少なかった。IMPTは新たな標準治療の選択肢として期待される。
Lancet. 2025 Dec 11:S0140-6736(25)01962-2. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01962-2
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陽子線治療は中咽頭がんの新しい標準治療となるだろうか？
ランセット誌に発表されたSteven J Frankらの研究は、中咽頭がん患者を対象に強度変調陽子線治療 （IMPT）と強度変調放射線治療（IMRT）を比較した初のランダム化第Ⅲ相試験である。頭頸部がんに対する陽子線治療の役割は、これまで線量測定研究や、後ろ向き研究および症例対照臨床報告によって裏付けられてきた。MDアンダーソンがんセンターの初期の経験に基づく研究では、IMPTで治療した患者50人とIMRTで治療した患者100人を比較し、IMPTでは急性胃瘻チューブの使用と重度の体重減少が有意に減少したが、腫瘍のコントロールには差がなかったことがわかった。メタアナリシスでは、陽子線治療ではIMRTよりも急性経管栄養が少なく、中咽頭がんにおける治療法間の腫瘍学的転帰は同程度であることが確認された。一般的に、これらの研究は患者の異質性と選択バイアスによって限界があり、第Ⅲ相ランダム化比較試験によるエビデンスの必要性が強調されている。そのため、Frankらによる研究結果は、頭頸部放射線腫瘍学のコミュニティにおいて長らく待望されており、研究者らはこのような高水準のエビデンスを提供するために尽力したことを称賛されるべきである。
Lancet. 2026 Jan 10;407(10524):112-113. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02639-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
