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The BMJ
前治療に失敗した進⾏性または転移性のEGFR変異⾮⼩細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、サシツズマブ チルモテカン（sac-TMT）とドセタキセルの効果と安全性を⽐較した。137例の患者をsac-TMT群とドセタキセル群にランダムに割り付け、主要評価項⽬は客観的奏効率とした。
その結果、sac-TMT群の客観的奏効率は45％と、ドセタキセル群の16％を上回り、無増悪⽣存期間もsac-TMTが優れていた。12ヵ⽉全⽣存率は、sac-TMT群が73％でドセタキセル群の54％より⾼かった。グレード3以上の有害事象はsac-TMTの⽅が少なく、新たな安全性問題は⾒られなかった。sac-TMTは奏効率、⽣存期間の⾯でドセタキセルより有意に優れており、安全性も管理可能だった。
BMJ. 2025 Jun 5:389:e085680. DOI: 10.1136/bmj-2025-085680
Editorial
EGFR変異非小細胞肺がん
サシツズマブ チルモテカンは有望
上皮成長因子受容体（EGFR）変異は非小細胞肺がん（NSCLC）の15～50%を占め、特にアジア人で多い。チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）は有効だが、耐性により進行する患者が多く、標準化学療法は効果と毒性の課題がある。Fangらの研究は、トロフォブラスト細胞表面抗原2を標的とする抗体薬物複合体サシツズマブ チルモテカンが、TKIとプラチナ系化学療法後に進行したEGFR変異NSCLCの中国人患者137人で有効性を示した。ランダム化試験で、サシツズマブ チルモテカン群は反応率45%（ドセタキセル16%）、無増悪生存期間6.9カ月（2.8カ月）、12カ月生存率73%（54%）と優れ、安全性も良好（重篤な有害事象56%対72%）であった。低～中程度の標的抗原発現でも効果が見られ、広範な使用の可能性を示唆している。中国で承認されたが、腫瘍縮小を主要エンドポイントとしたため長期生存利益や他集団への適用性は不明である。患者選択や耐性管理のガイドライン、併用療法の研究が必要で、精密医療の進展として期待される。
BMJ. 2025 Jun 5:389:r1154. DOI: 10.1136/bmj.r1154
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
