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The Lancet
Switch to fixed-dose doravirine (100 mg) and islatravir (0·25 mg) once daily in virologically suppressed adults with HIV-1 on oral antiretroviral therapy: 48-week results of a phase 3, multicentre, randomised, open-label, non-inferiority trial
経口抗レトロウイルス療法を受けているウイルス学的に抑制された成人HIV-1患者を対象とした、1日1回投与のドラビリン（100mg）とイスラトラビル（0～25mg）の合剤への切り替え：第Ⅲ相多施設共同ランダム化非盲検非劣性試験の48週結果
ドラビリンとイスラトラビルは、異なる作用機序と耐性プロファイルを持つ2種の抗レトロウイルス薬で、1日1回の投与が可能な治療法である。この第Ⅲ相試験は8カ国で実施され、614人がスクリーニングされ、553人が試験に参加した。
ドラビリンとイスラトラビル群とベースラインART群とで比較したところ、前者が非劣性を示したが、有害事象の発生率はやや高かったものの、全体的な発生率は両群でほぼ同程度であった。このレジメンは、特に広範なINSTI（インテグラーゼ鎖転移阻害薬）耐性が懸念される中、HIV-1患者への新たな選択肢となる可能性がある。現在、長時間作用型のイスラトラビルのさらなる開発が進行中である。
Lancet. 2026 Feb 7;407(10528):599-610. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01945-2
Comment
インテグラーゼを超えて：HIV管理におけるドラビリンとイスラトラビルの台頭
抗レトロウイルス療法（ART）の併用により、HIV-1感染症はほぼ正常な余命を持つ慢性疾患へと変貌を遂げた。20年以上にわたり、標準的なレジメンは3剤併用レジメンであり、通常は2種類のヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤と3種類目の薬剤で構成されている。このモデルは目覚ましい成功を収めてきたが、HIV-1の長期管理は、高齢化、併存疾患、薬剤の累積曝露といった課題にますます直面している。こうした懸念から、簡素化戦略の探求が促進され、現在では2剤併用レジメンが3剤併用療法の現実的な代替手段として受け入れられている。
Lancet. 2026 Feb 7;407(10528):551-553. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02167-1
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
