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Bioresorbable vs Metallic Occluders for Transcatheter Atrial Septal Defect Closure:A Randomized Clinical Trial
経カテーテル的心房中隔欠損閉鎖術における生体吸収性オクルーダーと金属製オクルーダーの比較:ランダム化臨床試験
心房中隔欠損症(ASD)の閉鎖における永久的金属製オクルーダー(閉鎖栓)は長期的なリスクがあり、左房へのアクセスを妨げる可能性がある。この試験では、secundum ASD(二次孔型心房中隔欠損症)患者に対して生体吸収性オクルーダーと金属製オクルーダーの比較が行われた。参加者は2021年5月から2022年8月にわたり中国の10病院でランダムに割り付けられた。
主要な成果として、6ヵ月後の閉鎖成功率は両群でほぼ同等であった(生体吸収性オクルーダー群96.5%、金属製オクルーダー群97.4%)。2年後のフォローアップでも、ASD閉鎖の成功率やデバイス関連の有害事象に有意差は見られず、生体吸収性オクルーダーはほぼ完全に分解された。これにより、生体吸収性オクルーダーはASD閉鎖における有望な選択肢となる可能性が示唆された。
JAMA. 2025 Oct 23. DOI: 10.1001/jama.2025.17639
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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