Bispecific Antibody Ivonescimab Added to Chemotherapy in EGFR-Variant Non–Small Cell Lung Cancer：The HARMONi-A Randomized Clinical Trial

EGFR変異非小細胞肺がんにおける化学療法への二重特異性抗体イボネスシマブ併用：HARMONi-Aランダム化臨床試験

　EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）治療後に進行したEGFR変異進行・転移性非小細胞肺がん患者に対し、イボネスシマブ併用化学療法の有効性と安全性を検討した第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験である。中国の55施設で322例を登録し、イボネスシマブまたはプラセボにペメトレキセドおよびカルボプラチンを併用し、その後維持療法を施行した。主要評価項目は無増悪生存期間であり、独立評価により評価された。
　結果として、イボネスシマブ併用群は化学療法単独に比べ無増悪生存期間を有意に延長し（中央値約7.1カ月対4.8カ月）、有効性の向上が示された。また全生存期間においても延長傾向が認められた。安全性プロファイルは概ね管理可能であり、新たな重大な懸念は認められなかった。以上より、EGFR-TKI抵抗性症例に対する新たな治療選択肢となる可能性が示唆された。

JAMA. 2026 Jun 17.　DOI: 10.1001/jama.2026.7745
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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