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The NEJM
Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection
慢性B型肝炎ウイルス感染症に対するベピロビルセン治療の第Ⅲ相試験結果
本研究は、HBV（B型肝炎ウイルス）転写産物を標的とするアンチセンス核酸であるbepirovirsenの有効性を検討した第Ⅲ相試験である。非肝硬変の慢性B型肝炎患者を対象に、bepirovirsen300 mg皮下注を24週間投与する群とプラセボ群に2対1でランダム化した。全例が核酸アナログ療法を継続中で、HBs抗原は100～3000 IU/mLであった。
72週時点での機能的治癒率は両試験でbepirovirsen群（約19～20％）がプラセボ群（0％）を有意に上回った。有害事象はbepirovirsen群で多く、特にALT上昇が主な重度事象であったが、全体として治療により機能的治癒の達成が増加したことが示された。
N Engl J Med. 2026 May 28. DOI: 10.1056/NEJMoa2515131
Editorial
B型肝炎の治療に向けた大きな一歩
慢性B型肝炎の現在の治療法には、ヌクレオシドまたはヌクレオチドアナログ（NA）療法とペグインターフェロンが含まれる。これら両方の治療法は、B型肝炎ウイルス（HBV）の複製を抑制し、肝硬変や肝細胞がんのリスクを低減させるのに有効である。しかし、これらの治療法ではHBVを根絶することはできず、肝細胞がんのリスクが完全に排除されるわけではない。NA療法は経口投与され、エンテカビルやテノホビルは安全で、薬剤耐性のリスクも低い。しかし、こうした治療法によってB型肝炎表面抗原（HBsAg）が消失（すなわち、1ミリリットルあたり0.05 IU未満）することは稀であり、これは……
N Engl J Med. 2026 May 28. DOI: 10.1056/NEJMe2605575
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
