Nivolumab added to cisplatin and radiotherapy versus cisplatin and radiotherapy alone after surgery for people with squamous cell carcinoma of the head and neck at a high risk of relapse (GORTEC 2018-01 NIVOPOST-OP): a randomised, open-label, phase 3 trial

再発リスクの高い頭頸部扁平上皮がん患者に対する手術後、ニボルマブをシスプラチンと放射線療法に追加した群とシスプラチンと放射線療法単独を比較した試験（GORTEC 2018-01 NIVOPOST-OP）：ランダム化非盲検第Ⅲ相試験

　高リスクで切除された局所進行頭頸部扁平上皮がん（LA-SCCHN）の標準治療である術後シスプラチンと放射線療法に、ニボルマブを追加してその効果と安全性を評価するNIVOPOST-OP試験が行われた。この非盲検第Ⅲ相試験では、680人の参加者を2群に分け、シスプラチンと放射線療法単独群と、ニボルマブを併用する群にランダムに割り付けた。
　結果として、ニボルマブ併用群は無病生存期間が有意に改善したが、治療関連の重篤な有害事象の発生率も増加した。この試験は、シスプラチンと放射線療法にニボルマブを追加することで、無病生存期間を改善する可能性があることを示唆している。

Lancet. 2025 Dec 22:S0140-6736(25)01850-1.　DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01850-1

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切除された高リスク頭頸部がんに対するニボルマブの補助療法

　過去20年間、病理学的に高リスクと定義された切除後の局所進行頭頸部扁平上皮がん（LA-SCCHN）に対する標準的な補助療法は、シスプラチンと放射線療法の同時併用であった。NIVOPOST-OP試験では、プログラム細胞死1（PD-1）阻害剤ニボルマブを化学放射線療法に追加することで無病生存率が大幅に改善され、潜在的な新しい標準治療となることが立証された。

Lancet. 2026 Jan 24;407(10526):313-314.　DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00133-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

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