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The NEJM
Sacituzumab Govitecan in Untreated, Advanced Triple-Negative Breast Cancer
未治療の進行トリプルネガティブ乳がんにおけるサシツズマブ ゴビテカン
この国際共同第Ⅲ相試験では、PD-1またはPD-L1阻害薬で治療できない進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、サシツズマブ ゴビテカンと化学療法を比較した。患者をPD-L1陽性(CPS 10以上)または陰性(CPS 10未満)に分類し、それぞれの群にランダムに割り付けた。
主要な評価項目である無増悪生存期間中央値は、サシツズマブ群で9.7ヵ月、化学療法群で6.9ヵ月であった。また、客観的奏効率はサシツズマブ群で48％、化学療法群で46％、奏効期間はそれぞれ12.2ヵ月と7.2ヵ月であった。グレード3以上の有害事象はサシツズマブ群で66％、化学療法群で62％が発現し、重大な有害事象による治療中止はサシツズマブ群で4％、化学療法群で12％であった。サシツズマブ ゴビテカンは化学療法よりも無増悪生存期間を延ばし、有害事象の発現率は類似していた。
N Engl J Med. 2025 Oct 19. DOI: 10.1056/NEJMoa2511734
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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