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The NEJM
Stem-Cell–Derived Biologic Ventricular Assist Tissue in Heart Failure
心不全における幹細胞由来の生体心室補助組織
BioVAT（Biologic ventricular assist tissue）は、同種iPS細胞由来の心筋細胞および間質細胞から作製した生体工学的心筋組織であり、心不全かつ左室駆出率低下患者に対する心筋再生を目的とする。本第Ⅰ–Ⅱ相非盲検試験では、左室駆出率35％以下で低収縮または異常収縮領域を有する患者に、5・10・20ユニットのBioVAT移植を実施し、全例に免疫抑制を投与した。主要評価項目は標的壁厚、駆出率、KCCQ-OSS（カンザスシティ心筋症質問票の全体評価スコア）の変化であった。
20例中3例が死亡し、1例が心移植に至った。最大安全用量群16例中12例の3ヶ月解析では、壁厚4.5mm、駆出率3.9％、KCCQ-OSS6.7点の増加が認められたが、全例で有害事象が発生した。長期評価と追加検証が必要である。
N Engl J Med. 2026 May 28;394(20):1991-2001. DOI: 10.1056/NEJMoa2513525
Editorial
損傷した心臓にパッチをあてる
過去の心筋梗塞や虚血性心筋症に起因する心不全は、依然として世界中で主要な死因および合併症の一つである。虚血性心筋症における中心的な病態生理学的過程は、冠動脈閉塞後の心筋組織の壊死による喪失であり、これに続く線維化が心不全や不整脈の素因となる。成人の心臓は失われた心筋を再生できないため、虚血性心筋症に対する現在の治療は、血管収縮、塩分・水分の貯留、好ましくない心筋リモデリング、および進行性心不全を促進する、不適切な全身性神経ホルモン反応に対抗することに重点が置かれている。こうした治療にもかかわらず、多くの患者は進行性心不全へと進行し……
N Engl J Med. 2026 May 28;394(20):2054-2055. DOI: 10.1056/NEJMe2601225
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
