A Phase 3 Trial of Telitacicept for Systemic Lupus Erythematosus

全身性エリテマトーデスに対するテリタシセプトの第Ⅲ相試験

　新規サイトカインであるBリンパ球刺激因子（BLYS）と増殖誘導リガンドであるAPRIL（a proliferation-inducing ligand）の二重阻害剤、テリタシセプトは、中国の第Ⅲ相試験で、標準治療に加えて52週間成人の活動性SLE（全身性エリテマトーデス）患者に投与されることで有効性を示した。
　試験では、335人の患者がランダムにテリタシセプト群とプラセボ群に割り付けられ、52週目にテリタシセプト群の方が有意に高いSRI-4反応を示した（67.1％対32.7％）。しかし、テリタシセプト群では上気道感染、免疫グロブリンレベルの低下、注射部位反応などの有害事象が多く発生した。この試験はRemeGen社の資金提供を受けている（ClinicalTrials.gov番号：NCT04082416）。

N Engl J Med. 2025 Oct 16;393(15):1475-1485.　DOI: 10.1056/NEJMoa2414719
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

# エリテマトーデス　# テリタシセプト　